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COOPERATION
仿制藥研發(fā)合作
目前全球創(chuàng)新藥主要來自實力雄厚的前十藥企和部分初創(chuàng)高新藥企,大量存在的是仿制型藥企,尤其以中國和印度擁有較多的仿制藥企,有創(chuàng)新能力的藥企謂之甚少。隨著國內(nèi)醫(yī)療體系改革,在一致性評價和集采的雙重打擊下,部分仿制藥企陷入了經(jīng)營困境。隨著集采的深入推進(jìn),仿制藥企業(yè)將面臨更加嚴(yán)峻的經(jīng)營局面,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)集中度無可避免的要提高。

仿制藥企長期靠仿制研發(fā)模式生存,不具備創(chuàng)新藥的研發(fā)能力和基因,而經(jīng)營局面的改變是瞬時發(fā)生的。新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高,仿制藥企業(yè)沒有基因,沒有能力,也無法掌控創(chuàng)新藥研發(fā)的風(fēng)險。

傳統(tǒng)藥物做成微針劑型后,普遍具有劑量降低,副作用降低的效應(yīng),在開發(fā)一類新藥有難度的情況下,仿制藥企選擇傳統(tǒng)藥物與微針劑型結(jié)合,是一個突圍的方向,研發(fā)失敗風(fēng)險陡然降低。微針技術(shù)是一個高門檻的領(lǐng)域,傳統(tǒng)藥物加微針產(chǎn)品享受一類新藥的市場待遇。